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ご注文いただける主な資材(治験・臨床試験・医療機器の臨床試験)

Clinical Trial

Protocol /
Investigator's Brochure

治験実施計画書(PRT)・
治験薬概要書(IB)

01​

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Informed
Consent Form

同意説明文書(ICF)

02​

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Patient Emergency
Card

治験参加カード

03

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Institutional Review
Board File

IRBファイル

04

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Case File

症例ファイル

05

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Patient Reported
Outcomes

患者日誌

06

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Pocket Size
Protocol

ポケット判プロトコール

07

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Clinical Trial
Portal Site

治験ランディングページ

08

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Poster /
Medicine Bag / Sticker

ポスター・薬袋・組番シール

09

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市販後調査資材(市販後調査・製造販売後調査)

Post Marketing Surveillance

Doctor's File

使用成績調査・特定使用成績調査
Dr.ファイル

01

Case Report Form / Manual /
Patient Reported Outcomes

調査票・入力マニュアル・
患者日誌

02

ポケット判CTCAE

 

タナカ印刷で作成するポケット版CTCAE の主な特長

Pocket Size Common Terminology Criteria for Adverse Events

インデックス

インデックスを付けることにより、
目的のページに素早くアクセスする
ことができます。

索引

巻末の索引からも目的のページを
簡単に見つけることができます。

見やすい誌面

貴社の必要な項目のみ掲載して、
スッキリ見やすい誌面を作成する
ことができます。 

作成イメージ

電子ブックにしてPC/Android/iPhone/iPadで閲覧できます。全文検索も可能です。

電子版も作成可能です

電子版ポケットCTCAE のメリット

全文検索が可能

200ページ近いポケット版CTCAEの中から、キーワードが

あるページをリストアップすることができ、目的のページに

素早くアクセスすることができます。

付箋・手書きメモが可能

重要なページには付箋が立てられ、またメモも自由に書けるので、お客様オリジナルのポケット版CTCAEにアレンジしていけます。

PC/Android/iPhone/iPadでいつでも閲覧可能

PC/Android/iPhone/iPadをお持ちでネット環境さえあれば、
いつでも閲覧が可能です。

​申請資料

 

eCTD/pCTD

Common Technical Document

入稿(PDF等)​

PDFでの入稿を基本とし、専用ファイルサーバー(ウェブプラス)での受付も可能。

データ加工

​印刷

組み上げ

QC

各工程でもQCを実施しております。

納品

厚生労働省およびPMDAへの搬入もお任せください。

学会・セミナー支援

 

​学会・セミナー

Society / Seminar

デザイン

Design

01​

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校正・校閲

Proofreading / Review

02​

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ランディングページ

Portal Site

03

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チラシ印刷・発送

Printing / Delivery

04

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動画撮影・動画配信

Movie

05

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LIVE配信・オンデマンド配信

LIVE / On Demand

06

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​紙資料のデータ化

 

スキャニングサービス(電子化サービス)とは?

Scanning

お客様の本棚やキャビネット、また倉庫に保管されている書類(製品カタログ、社内文書など)をスキャン(電子化)して、

PDF、JPEG などのデジタルデータへ変換するサービスのことです。
PDFデータを読み込めるパソコンやiPad などの端末があれば、数多くの書籍を一つの端末で、いつでも気軽に閲覧することができます。
また当社はISO27001を取得しており、お客様の機密文書を適切に取り扱います。

​スキャニングサービスの流れ

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スキャニングサービスで、できること

データ共有化で情報共有

スキャニングサービスはデジタルデータになるため、
オリジナルデータをコピーし、複数の方々がパソコン
やiPadなどで気軽に閲覧することができます。

文書の廃棄は安全に処理いたします

ご依頼いただく書籍や文書には機密情報が含まれてい
るケースもございます。スキャニング後に文書を廃棄
する際にはISO27001認証のルールに則って適切に処理
を行います。

ISO27001の認証取得について

SDGsへの取り組みのひとつとして(8.5)

情報漏洩等が社会問題となるなかで、当社は個人情報を含むお客様の大切な情
報をお預かりする立場として情報セキュリティの重要性を認識し、情報保護管
理体制の強化に努めてまいりました。
ISO27001を取得しました。
その成果として、当社の情報セキュリティマネジメントシステムは、2006年1
月のISMS(BS7799)認証取得を経て、2006年11月には情報セキュリティの国
際規格であるISO/IEC 27001( JIS Q 27001)の認証を取得しました。
今後もお客様の重要な情報を保護するために、全社をあげた活動に取り組んで
まいります。