ご注文いただける主な資材（治験・臨床試験・医療機器の臨床試験）
Clinical Trial
Protocol /
Investigator's Brochure
治験実施計画書（PRT）・
治験薬概要書（IB）
01
Informed
Consent Form
同意説明文書（ICF）
02
Patient Emergency
Card
治験参加カード
03
Institutional Review
Board File
IRBファイル
04
Case File
症例ファイル
05
Patient Reported
Outcomes
患者日誌
06
Pocket Size
Protocol
ポケット判プロトコール
07
Clinical Trial
Portal Site
治験ランディングページ
08
Poster /
Medicine Bag / Sticker
ポスター・薬袋・組番シール
09
市販後調査資材（市販後調査・製造販売後調査）
Post Marketing Surveillance
Doctor's File
使用成績調査・特定使用成績調査
Dr.ファイル
01
Case Report Form / Manual /
Patient Reported Outcomes
調査票・入力マニュアル・
患者日誌
02
ポケット判CTCAE
タナカ印刷で作成するポケット版CTCAE の主な特長
Pocket Size Common Terminology Criteria for Adverse Events
インデックス
インデックスを付けることにより、
目的のページに素早くアクセスする
ことができます。
索引
巻末の索引からも目的のページを
簡単に見つけることができます。
見やすい誌面
貴社の必要な項目のみ掲載して、
スッキリ見やすい誌面を作成する
ことができます。
作成イメージ
電子ブックにしてPC/Android/iPhone/iPadで閲覧できます。全文検索も可能です。
電子版も作成可能です
電子版ポケットCTCAE のメリット
全文検索が可能
200ページ近いポケット版CTCAEの中から、キーワードが
あるページをリストアップすることができ、目的のページに
素早くアクセスすることができます。
付箋・手書きメモが可能
重要なページには付箋が立てられ、またメモも自由に書けるので、お客様オリジナルのポケット版CTCAEにアレンジしていけます。
PC/Android/iPhone/iPadでいつでも閲覧可能
PC/Android/iPhone/iPadをお持ちでネット環境さえあれば、
いつでも閲覧が可能です。
申請資料
eCTD/pCTD
Common Technical Document
入稿（PDF等）
PDFでの入稿を基本とし、専用ファイルサーバー（ウェブプラス）での受付も可能。
データ加工
印刷
組み上げ
QC
各工程でもQCを実施しております。
納品
厚生労働省およびPMDAへの搬入もお任せください。
学会・セミナー支援
学会・セミナー
Society / Seminar
デザイン
Design
01
校正・校閲
Proofreading / Review
02
ランディングページ
Portal Site
03
チラシ印刷・発送
Printing / Delivery
04
動画撮影・動画配信
Movie
05
LIVE配信・オンデマンド配信
LIVE / On Demand
06
紙資料のデータ化
スキャニングサービス（電子化サービス）とは？
Scanning
お客様の本棚やキャビネット、また倉庫に保管されている書類（製品カタログ、社内文書など）をスキャン（電子化）して、
PDF、JPEG などのデジタルデータへ変換するサービスのことです。
PDFデータを読み込めるパソコンやiPad などの端末があれば、数多くの書籍を一つの端末で、いつでも気軽に閲覧することができます。
また当社はISO27001を取得しており、お客様の機密文書を適切に取り扱います。
スキャニングサービスの流れ
スキャニングサービスで、できること
データ共有化で情報共有
スキャニングサービスはデジタルデータになるため、
オリジナルデータをコピーし、複数の方々がパソコン
やiPadなどで気軽に閲覧することができます。
文書の廃棄は安全に処理いたします
ご依頼いただく書籍や文書には機密情報が含まれてい
るケースもございます。スキャニング後に文書を廃棄
する際にはISO27001認証のルールに則って適切に処理
を行います。
ISO27001の認証取得について
SDGsへの取り組みのひとつとして（8.5）
情報漏洩等が社会問題となるなかで、当社は個人情報を含むお客様の大切な情
報をお預かりする立場として情報セキュリティの重要性を認識し、情報保護管
理体制の強化に努めてまいりました。
ISO27001を取得しました。
その成果として、当社の情報セキュリティマネジメントシステムは、2006年1
月のISMS（BS7799）認証取得を経て、2006年11月には情報セキュリティの国
際規格であるISO/IEC 27001（ JIS Q 27001）の認証を取得しました。
今後もお客様の重要な情報を保護するために、全社をあげた活動に取り組んで
まいります。
